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中国医疗器械杂志 2011, Vol. 35 Issue (5) :379-382    DOI: 10.3969/j.issn.1671-7104.2011.05.017
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医疗器械软件的要求和评价
何涛, 吴夷, 杜堃
浙江省医疗器械检验所
Medical Device Software Requirements and Evaluation
 HE  Tao, WU  Yi, DU  Kun
Zhejiang Institute for the Control of Medical Device

摘要
参考文献
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摘要 论述了医疗器械软件的安全性和有效性要求,并从软件开发设计过程和软件产品两方面论述如何对医疗器械软件进行评价。
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何涛
吴夷
杜堃
关键词 ')" href="#">    医疗器械软件;安全性;有效性;评价')" href="#">医疗器械软件;安全性;有效性;评价     
Abstract: This paper introduces the safety and effectiveness requirements of medical device software. And it discusses the methods on evaluating medical device software from two aspects, the design and development process of the software and software products.
Keywords ')" href="#">    Medical device software, safety,effectiveness,evaluation')" href="#">Medical device software, safety,effectiveness,evaluation     
Received 2011-08-07;
Corresponding Authors: 何涛     Email: zjhetao@tom.com
About author: 何涛,浙江医疗器械检验所所长
引用本文:   
何涛, 吴夷, 杜堃.医疗器械软件的要求和评价[J]  中国医疗器械杂志, 2011,V35(5): 379-382
HE Tao, WU Yi, DU Kun.Medical Device Software Requirements and Evaluation[J]  Chinese Journal of Medical Instrumentation, 2011,V35(5): 379-382
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